必康制药 唯正之道
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热烈祝贺西安必康心荣有限公司获取新版GMP认证证书

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点击次数:  更新时间:2016-11-17 13:57:24  【打印此页】  【关闭
6月17日,西安必康心荣制药有限公司顺利通过现场检查和审核,获得新版药品GMP证书(证书编号20150137)。
必康制药 唯正之道
     西安必康心荣制药有限公司依托百年名校雄厚的医药科技信息、先进的技术设备与人才优势,联合医学院、附属医院与医药研发中心得天独厚的资源优势,是集科研开发、生产、销售为一体的现代化制药企业。
为顺利通过新版GMP认证,西安必康心荣制药全体员工加班加点、齐心协力,不计个人得失。必康集团也给予了高度重视,并为此成立了“必康专家组”,按照新版药品GMP管理要求,对必康心荣的质量管理体系、厂房设施、生产管理、生产工艺等方面逐项逐条进行排查整改。天道酬勤,必康心荣以先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理体系顺利通过了新版药品GMP现场检查验收。
西安必康心荣制药有限公司顺利通过GMP认证,充分展示了”必康制药,唯正之道“的企业文化理念,必康制药集团将以科技创新为向导,运用人才优势、科技优势、致力于向消费者提供质量上乘的放心药品为己任,为人类大健康卫生事业而努力奋斗终身。
【知识点】基于确保国民用药安全的需要,经过多次修订,国家于2011年出台了新版《药品生产质量管理规范》(2010年版),并于3月1日正式实施。新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准,加强了药品生产质量管理体系建设,吸收了欧盟、WHO GMP等国际先进经验,与当前的药品研发、生产管理技术水平相适应;同时注重科学性、强调指导性、可操作性和可检查性,强调风险管理、变更控制、质量受权人制度等方面,有效满足我国药品质量管理的现实需要。
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